非GLP安全性评价平台

      可在啮齿类动物、非人灵长类动物上开展创新药物和器械材料的非GLP安全性评价研究,包括急性毒性研究、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验等。

研究范围

覆盖急性毒性研究单次给药毒性试验重复给药毒性试验等核心评估体系,满足创新药物研发各阶段的安全性研究需求。

动物模型

大鼠小鼠等啮齿类及食蟹猴恒河猴等非人灵长类动物上构建标准化评价模型。

啮齿类动物

  • 小鼠
  • 大鼠
  • 豚鼠

非人灵长类

  • 食蟹猴
  • 恒河猴

技术优势

急性毒性研究
  • LD50测定
  • 最大耐受量试验
  • 剂量探索研究
  • 症状观察与分析
单次给药毒性
  • 剂量范围探索
  • 临床体征评估
  • 血浆暴露测定
  • 组织病理学分析
重复给药毒性
  • 长期毒性评估
  • 恢复期研究
  • 组织毒理学分析
  • 安全窗确定

研究价值

在创新药物研发过程中,非GLP安全性研究为首次人体试验提供关键的剂量设计依据。

为医疗器械材料植入生物相容性评价建立标准化的评估体系。