安全性评价
安全性评价平台
展鸢生物在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究在不同的动物种类中开展,从剂量设计,实验研究到组织学和病理学研究包括临床检测均可按照非GLP或者GLP标准执行。
GLP规范质量管理体系
我们构建了可遵循中国、美国和 OECD GLP 规范的药物安全性评价质量管理体系。具备涵盖多毒性终点的系统评价技术,包括单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖发育毒性试验、遗传毒性试验、免疫原性试验、局部毒性试验、依赖性试验、安全药理学研究以及致癌性试验。
个性化综合评价研究策略
针对不同类型创新药物的特点,制定个性化综合评价研究策略,拥有吸入途径药物、眼科药物、核酸药物、单克隆抗体、双或多特异性抗体、ADC、多肽药物偶联物(PDC)、细胞治疗、溶瘤病毒、腺病毒相关病毒(AAV)或脂质纳米颗粒(LNP)为载体的基因治疗产品及不同类型疫苗等特色药物综合评价技术平台。
全面毒性评价
涵盖所有主要毒性终点,提供全面的安全性评估
多物种研究
在不同动物种类中开展研究,确保结果可靠性
GLP合规
遵循中国、美国和OECD的GLP规范要求