9月1日，展鸢生物上海创新医疗器械平台－新实展鸢（上海）生命科技有限公司成功取得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。此次认证的落地，标志着公司创新医疗器械研发与转化全链条质量管理能力正式接轨国际行业标准，成为企业器械板块高质量、规范化、国际化发展的关键里程碑。

短短数月，依托合规完善的质量管理体系，展鸢器械平台已快速承接并完成数十项国内外客户委托开发及临床前研究项目，覆盖结构性心脏病、电生理、介入耗材、微创外科、内窥器械等多个高壁垒赛道，落地成果包括：扩张管的开发制备、结构心导丝的技术支持、电生理器械的动物探究，以及心肌活检钳、多弯管、外科钳等多款创新器械的概念验证，充分发挥了平台从器械设计、技术赋能到临床前验证的服务能力。