学术科普 ·展鸢生物NewLab
2026 年 11 月 10 日
 
 
AAALAC International 第二次世界大战后,随着美国生物医学研究的快速发展,实验动物的应用日益广泛,实验动物科学与实验动物医学逐步走向专业化。与此同时,实验动物的照护与管理逐渐由研究人员个体负责转向机构统一管理,对动物福利、兽医护理及设施管理提出了更高要求。1950年,布鲁尔博士与另外四位芝加哥地区的实验室动物兽医共同创立了美国动物护理小组(Animal Care Panel,ACP),在芝加哥举行首次会议,推动实验动物照护、设施管理及专业标准建设。1952年,ACP发布实验犬护理标准《用于医学研究的犬只照护标准》,进一步促进了实验动物管理的规范化。随着专业标准不断完善,建立独立、客观的实验动物设施评价与认证机制逐渐成为行业发展的重要需求,为AAALAC的诞生奠定了基础。
 
01 
 1960-1965年
从专业标准建设到AAALAC正式成立

1960年,ACP成立动物设施认证委员会(Animal Facilities Certification Board,AFCB),开始系统探索实验动物设施认证机制。1963年,美国公共卫生署发布《实验动物设施与护理指南》;同年,AFCB更名为动物设施认可委员会(Animal Facilities Accreditation Board,AFAB),进一步推动自愿性认证项目的制度建设。1964年,AFAB提交了关于实验动物设施和护理认证的报告,为独立认证机构的建立奠定了基础,确认建立全国性自愿认证项目的可行性。1965年,美国实验动物护理认证协会(American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care,AAALAC)正式成立,标志着实验动物照护与设施管理逐步迈向以科学标准、自愿认证和同行专家评审为基础的第三方质量评价。1967年,ACP更名为美国实验动物科学协会(American Association for Laboratory Animal Science,AALAS),继续推动实验动物科学的专业化发展。 AAALAC由此作为独立的非营利认证机构正式成立,逐步建立以科学标准、自愿参与和同行专家评审为核心的认证体系,推动实验动物照护与使用水平的持续提升。

 

02
 1996年
 确立国际化发展战略,迈向全球认证体系

随着生物医学研究的国际化发展,AAALAC的认证理念和影响力逐渐获得美国以外国家和地区科研机构的认可,认证活动也逐步拓展至国际范围。1996年,AAALAC正式更名为AAALAC International,标志着其国际化发展进入新的阶段。认证对象也由美国本土科研机构拓展至全球不同国家和地区的高等院校、科研院所、制药企业及生物技术公司等,推动实验动物照护与使用管理的规范化和持续改进。1996年的更名是AAALAC发展历程中的重要转折,标志着其从以美国为主要服务范围的认证组织逐步向具有全球影响力的国际认证机构发展。

 

03
 2016年
 正式确立名称,完善国际化治理体系

2016年,AAALAC正式采用AAALAC International作为独立的法定名称,不再使用原有缩写的完整英文名称。这一变化赋予了认证委员会国际化的组成和视角。认证项目涵盖传统实验动物研究之外的农业动物及野生动物相关研究。同年,AAALAC批准组织治理结构改革,逐步建立由成员组织代表参与的董事会治理机制。在长期发展过程中,AAALAC的认证重点也逐渐从实验动物设施和护理管理,拓展至对机构整体动物照护与使用项目的系统评估,涵盖机构管理与监督、动物福利、兽医护理、人员培训及设施运行等多个方面。2016年的名称调整与治理改革,是AAALAC国际化、专业化发展的重要里程碑,进一步体现了其推动科学研究中负责任的动物照护与使用的宗旨。

 

04
 AAALAC认证体系的核心理念
 从设施管理走向整体项目管理

AAALAC并不是单纯关注实验动物设施的建筑条件、环境控制和饲养管理,而是更重视机构是否建立并有效运行科学、规范、完善的动物照护与使用管理体系。其评估对象是机构整体的动物照护与使用项目,主要涉及机构管理与责任体系、IACUC及动物实验伦理审查、兽医护理与动物健康管理、动物饲养与设施管理、人员培训与能力建设、职业健康与安全、文件记录与持续改进等。机构自我评估、专家现场评估和持续改进构成了认证体系的重要组成部分。从单纯关注动物设施和饲养条件,逐渐转向对机构动物照护与使用项目整体运行质量的系统性评价,这也是AAALAC认证理念的重要发展。

 

05 
AAALAC的国际影响力
从美国专业认证组织发展为国际化认证体系

经过60余年的发展,AAALAC International已经成为国际实验动物科学领域具有重要影响力的非营利专业认证组织。任何拥有用于或拟用于研究、教学或测试的动物的机构均有资格申请AAALAC认证。这包括大学、制药和生物技术公司、农业研究项目、医院、政府机构和非营利组织。根据AAALAC官方网站2026年8月更新,全球已有52个国家和地区的1,200多个动物照护与使用项目获得AAALAC认证,体现了AAALAC认证在不同科研领域和地区的广泛应用。目前,AAALAC拥有70多个来自科学、教育及相关专业领域的成员组织,并建立了由全球实验动物科学、兽医学及相关领域专家组成的认证委员会。认证委员会设有北美、欧洲和亚太三个区域性评估体系,并由全球400多名特邀现场评审专家提供专业支持,共同开展动物照护与使用项目的评估与认证工作。AAALAC的国际化发展,不仅体现了其专业认证的广泛认可,也推动了动物福利、科研质量与负责任动物使用理念的持续提升。

 

06 
2025年
AAALAC成立60周年,开启新的发展阶段

2025年,AAALAC International迎来了成立60周年。 AAALAC发展经历了四个重要阶段:

· 专业化探索与认证体系孕育阶段(1950-1965年):随着实验动物科学的发展,逐步建立动物护理与设施管理的专业标准,探索自愿认证机制,为AAALAC的成立奠定基础。

· 认证体系建立与发展阶段(1965-1995年):AAALAC正式成立,通过自愿认证和同行专家评审,逐步完善认证制度,推动美国实验动物照护与使用管理水平的提升,并开始向国际范围拓展。

· 国际化发展阶段(1996-2015年):1996年正式更名为国际实验动物照护评估与认证协会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International, AAALAC international),明确了国际化发展方向,持续拓展全球认证活动及国际专业合作,推动不同国家和地区实验动物照护与使用管理水平的持续提升。

· 全球化深化与治理完善阶段(2016年-至今):2016年正式采用AAALAC International作为法定名称,并推进组织治理结构改革,进一步体现对不同动物种类及研究领域的包容性,持续完善国际同行评审与认证体系。

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AAALAC International成立60周年历史发展时间轴(1965—2025年)

l 遵循三项主要标准与参考依据

AAALAC International认证不仅要求机构遵守所在地适用的法律法规,还要求其动物照护与使用项目达到相应的专业标准和管理要求。三项主要标准包括:

第一项:《实验动物饲养与使用指南》 (简称Guide),由美国国家研究委员会(NRC)发布,现行版本为2011年第八版,主要规范实验动物的照护、使用、兽医护理、环境设施及机构管理。

第二项:《科研与教学中农业动物照护与使用指南》(简称Ag Guide),现行版本为2020年第四版,由美国乳业科学协会(ADSA)、美国动物科学学会(ASAS)和家禽科学协会(PSA)联合发布。该指南为科研和教学活动中农业动物的饲养、兽医护理、健康管理及动物福利提供科学指导,是AAALAC评估农业动物照护与使用项目的重要参考依据。

第三项:《欧洲关于保护用于实验及其他科学目的的脊椎动物公约》(简称ETS 123),由欧洲委员会制定,为科学研究中脊椎动物的保护、饲养与使用提供重要的规范依据。

自2026年8月1日起,AAALAC对认证标准体系进行了调整,将以上三项文件纳入参考资源。现行认证评估以《AAALAC International认证规则》为基础,综合适用的法律法规、立场声明、指导声明及参考资源,对机构整体动物照护与使用项目进行系统评价,强调动物福利、规范管理与持续改进。
4个
重要阶段
3 项
标准与参考依据
AAALAC认证
企业的基本原则与责任

 

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 AAALAC认证
 不仅是一项荣誉,更是一份长期责任

AAALAC International的发展历程表明,高水平的实验动物照护与使用管理并非依靠一次性检查或认证,而是建立在机构管理层持续支持、IACUC有效监督、兽医专业保障及全体相关人员规范履职的基础之上。随着生命科学与生物医药产业的不断发展,实验动物管理将进一步向专业化、标准化和国际化迈进。尊重生命、保障动物福利、坚持科学管理与规范使用,不仅是AAALAC认证所倡导的重要理念,也是科研机构应当长期坚守的基本原则与责任。

展鸢生物NewLab:致力于成为全球药械创新引擎的药械研发服务机构,以新药临床前 CRO 与医疗器械 CRDMO 双轮驱动,“成都—上海—瑞典斯德哥尔摩”三地研发实体协同的全球研发战略布局。我们聚焦药物的体外活性筛选与评价、疾病动物模型构建、药物 DMPK 及非 GLP 毒理研究、介入器械 0→1 研发设计、器械非临床评价,并以工艺开发交付可量产的制造方案,打通基础研究、应用开发、成果转化的创新链条。已获得AAALAC International(国际实验动物评估和认可委员会)最高级别的认证及ISO13485医疗器械研发设计管理体系认证。


 

参考资料 | CREDENTIALS

[1] AAALAC International. AAALAC Origins.

[2] Miller J G, Clark J D. The History of the Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International//50 Years of Laboratory Animal Science. AALAS.

[3] AAALAC International. History.

[4] Otto G. From the Archives, in Recognition of the 75th Anniversary of AALAS: Presentations from the 1950 Inaugural Meeting of the Animal Care Panel. JAALAS, 2024, 63(5): 455–461.

[5] AAALAC International. A Proud Past and a Bright Future: Historical Timeline 1965–2025. 2025.

[6] Weichbrod RH, Thompson GAH, Norton JN, eds. Management of Animal Care and Use Programs in Research, Education, and Testing. 2nd ed. CRC Press, 2018.

[7] Gettayacamin M, Retnam L. AAALAC International Standards and Accreditation Process. Toxicological Research, 2017, 33(3): 183–189.

[8] Guillén J, Gettayacamin M, Swearengen J R. Challenges and Opportunities in Implementation: The AAALAC International Perspective. ILAR Journal, 2016, 57(3): 368–377.

[9] AAALAC International. What Is AAALAC Accreditation?.

[10] AAALAC International. Accreditation Standards Overview.

[11] AAALAC International. Reference Resources.

[12] AAALAC International. Rules of Accreditation.

 

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